ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS FARMACEUTICOS

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Empresa

DROGUERIA DROGUESI C.A.

Descripción de la Empresa

Empresa dedicada a la importación y laboratorio de medicamentos, misceláneas, entre otras.

Estado

Distrito Capital

Localidad

CARACAS

Tipo de Contratación

Tiempo Completo

Descripción de la Plaza


Funciones:

-Preparación de Dossiers Técnicos: Recopilar y organizar la documentación científica y legal (fórmulas, especificaciones, métodos de análisis) para el armado de los expedientes de registro ante el INHRR y el MPPS.
- Control de Artes y Etiquetas: Revisar minuciosamente los empaques, etiquetas y prospectos (monografías) para garantizar que los textos se ajusten a la normativa de etiquetado vigente en Venezuela.
- Soporte en Farmacovigilancia: Colaborar en la recopilación de reportes de reacciones adversas para su notificación al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF).
- Custodia de Archivos Regulatorios: Mantener actualizado el archivo maestro de registros sanitarios, renovaciones y variaciones para evitar que los permisos de comercialización venzan.
- Asistir a citas y tramites ante los entres sanitarios y públicos en representación del Farmacéutico Patrocinante
- Tramitar cambios en la información técnica, renovaciones de registro y autorizaciones de comercialización.
-Reporte de Reacciones Adversas (RAM): Notificar eventos adversos nacionales a través del sistema e-reporting industria y consignar los Informes Periódicos de Seguridad (IPS).
-Planes de Gestión de Riesgos: Implementar y actualizar estrategias para minimizar riesgos asociados al uso de los medicamentos

Requisitos:

- Profesional Farmacéutico.
- 2 años de experiencia.
- Residenciado en Caracas.
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Gerente en Venta y Licitaciones

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ADMINISTRADOR DE MARKETING

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